Subtle Medical, una empresa líder en soluciones de inteligencia artificial para imágenes médicas, ha anunciado hoy la obtención de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para su producto SubtleHD (PET). Este software de última generación, impulsado por IA, está diseñado para mejorar la calidad de la imagen y acelerar los flujos de trabajo en las tomografías por emisión de positrones (PET), tanto en sistemas PET/CT como PET/MR.
La nueva autorización de la FDA expande significativamente el alcance de mercado de Subtle Medical en el ámbito de la PET, abarcando a proveedores de imágenes que utilizan radiotrazadores avanzados, programas de teranóstica y sistemas de salud que operan sus propios ciclotrones. SubtleHD (PET) se basa en el éxito de SubtlePET, que ya se implementa en numerosos escáneres en todo el mundo, y ofrece capacidades mejoradas. Proporciona un rendimiento superior en la mejora de imágenes, una mayor precisión en la cuantificación de SUVmax y una compatibilidad ampliada con todos los radiotrazadores aprobados por la FDA.
El sistema fue validado en una amplia gama de adquisiciones PET aceleradas de bajo recuento y permite ajustar el nivel de reducción de ruido según la preferencia del radiólogo. Además, el software aprovecha los datos anatómicos de la tomografía computarizada (CT) para mejorar aún más la calidad de la reconstrucción de la imagen PET y la consistencia cuantitativa. Ajit Shankaranarayanan, un portavoz de Subtle Medical, señaló que la demanda de imágenes PET sigue creciendo globalmente, pero los proveedores se enfrentan a limitaciones de capacidad de escáner, largos tiempos de exploración e ineficiencias operativas.
SubtleHD (PET) aborda estos desafíos al incorporar los últimos avances en imágenes de IA, ayudando a los proveedores a mejorar el rendimiento, generar nuevos ingresos, aumentar el acceso de los pacientes y maximizar el valor de la infraestructura PET existente. Para los pacientes, esto se traduce en exámenes PET más cortos, lo que puede reducir la incomodidad y mejorar la experiencia de imagen, especialmente para poblaciones vulnerables como pacientes oncológicos, ancianos, pediátricos y críticamente enfermos, que a menudo tienen dificultades con exploraciones prolongadas.
Desde la perspectiva de los proveedores de imágenes, la reducción de los tiempos de escaneo permite más citas, lo que puede aumentar significativamente los ingresos de los centros. A medida que los sistemas de atención médica buscan cada vez más soluciones de IA escalables que funcionen en la infraestructura existente, Subtle Medical avanza hacia una visión de un 'AI Imaging Hub' más amplio, diseñado para acelerar, mejorar y organizar los flujos de trabajo de imágenes en diversas modalidades, escáneres y sistemas de salud. El objetivo a largo plazo de la compañía es crear una capa unificada de infraestructura de IA para imágenes médicas que ayude a los proveedores a mejorar la eficiencia operativa, estandarizar la calidad de la imagen, expandir el acceso de los pacientes y escalar la adopción de la IA en toda la empresa. Este avance representa un paso crucial hacia una atención médica más eficiente, accesible y cómoda, potenciada por la inteligencia artificial.